NIAID-Erklärung zum AstraZeneca-Impfstoff
Veröffentlicht: 24. März 2021 Abgelegt unter: AstraZeneca, National Institutes of Health (NIH), Schutzimpfung - Vaccination Ein KommentarNIAID Statement on AstraZeneca Vaccine
Am 23.03. teilte das Data and Safety Monitoring Board (DSMB) NIAID, BARDA und AstraZeneca mit, dass es besorgt über Informationen sei, die von AstraZeneca zu ersten Daten aus seiner klinischen COVID-19-Impfstoffstudie veröffentlicht wurden.
Das DSMB äußerte sich besorgt darüber, dass AstraZeneca möglicherweise veraltete Informationen aus dieser Studie aufgenommen hat, die möglicherweise eine unvollständige Ansicht der Wirksamkeitsdaten liefern.
„Wir fordern das Unternehmen dringend auf, mit dem DSMB zusammenzuarbeiten, um die Wirksamkeitsdaten zu überprüfen und sicherzustellen, dass die genauesten und aktuellsten Wirksamkeitsdaten so schnell wie möglich veröffentlicht werden. „
Die Zulassung und Richtlinien für die Verwendung des Impfstoffs in den USA werden von der Food and Drug Administration und den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten nach eingehender Prüfung der Daten durch unabhängige Beratungsausschüsse festgelegt.
NIAID Statement on AstraZeneca Vaccine
March 23, 2021
Late Monday, the Data and Safety Monitoring Board (DSMB) notified NIAID, BARDA, and AstraZeneca that it was concerned by information released by AstraZeneca on initial data from its COVID-19 vaccine clinical trial.
The DSMB expressed concern that AstraZeneca may have included outdated information from that trial, which may have provided an incomplete view of the efficacy data.
„We urge the company to work with the DSMB to review the efficacy data and ensure the most accurate, up-to-date efficacy data be made public as quickly as possible.„
Authorization and guidelines for use of the vaccine in the United States will be determined by the Food and Drug Administration and Centers for Disease Control and Prevention after thorough review of the data by independent advisory committees.
CDC-Informationen zu anaphylaktischen Schocks als Folge von Covid-19-Impfungen
Veröffentlicht: 22. Dezember 2020 Abgelegt unter: anaphylaktischer Schock, COVID-19-Pandemie, Department of Health and Human Services (HHS), Pfizer/BioNTech, Schutzimpfung - Vaccination, schwerwiegende Impfreaktionen - serious vaccine side effects, US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) | Tags: Impf-Nebenwirkungen Hinterlasse einen KommentarCDC-Informationen zu anaphylaktischen Schocks als Folge von Covid-19-Impfungen
Die US-Gesundheitsbehörde Centers for Disease Control and Prevention hat nachfolgende Stellungnahme (Stand *December 18, 2020 at 2300 hrs EST und **December 19, 2020 at 0945 hrs EST) veröffentlicht:
Anaphylaxis in US Following COVID-19 Vaccination
December 18*, 2020 – CDC has identified 6 case reports of anaphylaxis following Pfizer-BioNTech vaccine meeting Brighton Collaboration criteria for anaphylaxis
–Cases were Brighton Collaboration levels 1 or 2
–Additional case reports have been reviewed and determined not anaphylaxis
Cases occurred within recommended observation window and were promptly treated
One case had a history of anaphylaxis following rabies vaccination
All suspect cases were notified through VAERS or CDC notification processes
These case reports are undergoing/will undergo clinical case review by CISA
December 19** –272,001 doses of vaccine have been administered
CDC Actions Following Reports
Close coordination with FDA
Discussions with CISA investigators, NIH, Medicine and Healthcare products Regulatory Agency (UK), Allergy/Immunology experts, and other partners
Published Interim Considerations:
Preparing for the Potential Management of Anaphylaxis at COVID-19 Vaccination Sites (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/pfizer/anaphylaxis-management.html)
V-safe Active Surveillance for COVID-19 Vaccines
Auszug:
Health impact Events by Dec, 18th:
3,150 people are unable to perform normal daily activities, unable to work, required care from doctor or health care professional
Das Originaldokument kann unter nachfolgendem Link eingesehen und/oder downgeloaded werden
Oeconomicus 